【導讀】本篇文章從五個方面入手，以一個檢查人員的角度，介紹了如何面對安規(guī)標準審查人員的突擊檢查。只要充分了解自身的業(yè)務，并且冷靜應對，安規(guī)審查過程其實并不難。
在廠商進行生產(chǎn)時，往往會面對安規(guī)標準審查人員的檢查，而有些經(jīng)驗不足的工廠面對突如其來的狀況，往往會顯得有些措手不及，緊張到將原本熟悉的業(yè)務流程都忘得一干二凈，甚至誤將調(diào)查引向了錯誤的道路。這樣不僅浪費了雙方的時間，也阻礙了檢查人員作出正確的評估。
那么如何順利的應對安規(guī)標準人員的臨時審查呢？其實只要進行充分的準備和有效地配合，臨時審查就不是一件難事。這篇文章發(fā)表的目的，就是希望讓所有的工廠檢查配合人員了解如何充分準備及有效配合。
首先，工廠代表必須了解認證的產(chǎn)品。
在工廠所有產(chǎn)品中，哪些型號是經(jīng)過認證的？哪些客戶代工的產(chǎn)品是經(jīng)過認證的？這些認證品是否仍在生產(chǎn)？對應的認證報告是什么?工廠是否擁有這些報告？許多工廠代表對上述的問題都無法正確回答，以至于需要許多時間來核對產(chǎn)品數(shù)據(jù)。
更進一步來說，產(chǎn)品是否曾經(jīng)進行設計變更，或零組件供貨商變更？這些變更是否影響驗證有效性？是否為認證機構(gòu)接受的變更？以上就是必須去了解認證報告的內(nèi)容了。
其次，工廠代表必須了解如何使用認證標志。
不同的產(chǎn)品，不同的認證標準，可能就會有不同的認證標志使用要求。因此，產(chǎn)品的認證標志是否正確？標示信息是否充足？標簽材質(zhì)是否符合？是否有其它要求如警語或使用說明？這一系列問題，都要深入打算。以上問題都可以在認證報告上找到答案。如果產(chǎn)品是替客戶代工的，應洽詢客戶或取得認證報告，據(jù)以執(zhí)行。
第三，工廠代表必須了解如何執(zhí)行產(chǎn)品測試。
不同的產(chǎn)品，不同的驗證標準，可能就會有不同的產(chǎn)品測試要求。因此，測試項目、測試頻率、測試條件、人員資格、設備需求、校正要求等等條件，都應了解且確認工廠執(zhí)行無誤。測試要求也會在認證報告中詳述。
第四，工廠代表必須了解哪些數(shù)據(jù)或證明文件應提供并適時更新。
到底檢查人員會要求哪些文件？其實很簡單，就是能證明產(chǎn)品是依據(jù)認證報告制造，所需的相關文件。
認證報告中會敘述產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，以及所使用的材料或零件。此敘述會包含工程上或是零組件規(guī)格上的需求。工廠必須證明所生產(chǎn)的產(chǎn)品是使用符合規(guī)定的零組件或材料。
這些證明文件的時效性是很重要的，必須確保提供的文件是最新、能充分顯示符合性。例如，提供兩年前的塑料材質(zhì)證明是否恰當?而后準備好適當?shù)奈募瑢z查的執(zhí)行絕對有正面的幫助。
最后，工廠代表必須了解工廠檢查是否有特殊要求。
是否有品質(zhì)系統(tǒng)認證的要求？作業(yè)程序或作業(yè)標準等文件上的要求、紀錄上的要求，配合這些要求并提供適當?shù)臄?shù)據(jù)。
工廠代表只要能了解以上要求，充分準備，自然就能更貼近檢查人員的心理。彼此的隔核就變少了，相處就會更融洽了。希望日后有緣相見時，能在談笑間順利完成彼此的任務。
